Principal / Laringită

Sumamed pentru copii:
instrucțiuni de utilizare

Sumamed poate fi numit una dintre cele mai eficiente și căutate antibiotice, care sunt un preparat al grupului macrolidic. Adulții o iau adesea pentru otită, sinus, bronșită și alte boli infecțioase. Este un medicament antibacterian prescris copiilor, în ce fel este folosit în copilărie, cât timp ar trebui să fie beat și cu ce analog poate fi înlocuit?

Formularul de eliberare

Sumamed este un produs al companiei israeliene Teva, dar este produsă în Croația. Este prezentată în farmacii într-o gamă largă de forme de dozare. Există aceste tipuri de medicamente:

  • Pulberea din care se face o suspensie înainte de începerea tratamentului. Astfel de Sumamed este plasat în sticle de plastic alb care pot conține 50 ml de lichid. Pudra în sine are o nuanță gălbuie și mirosul de căpșuni. O siringă de măsurare și uneori o lingură de măsurare sunt atașate la sticlă.
  • Tablete dispersabile. Ele sunt vândute în funcție de doza de la 1 la 6 bucăți într-un singur pachet. Ele au o culoare aproape albă și o formă rotundă. Pe o parte a medicamentului se află inscripția "TEVA" și un număr care indică conținutul substanței active. Un astfel de medicament poate fi fie înghițit, fie dizolvat în apă pentru a obține o suspensie cu aromă de portocală.
  • Tabletele din coajă. Această formă de medicament se vinde în ambalaje de 3 sau 6 bucăți și este reprezentată de tablete rotunde și ovale convexe albastre. În funcție de doză, pe una dintre fețele lor se află un semn de 125 sau 500. Pe cealaltă parte a tabletelor se află o inscripție "PLIVA".
  • Capsule. Acest tip de Sumamed se vinde în cutii cu 6 capsule gelatinoase dense. Ele au un corp albastru și un capac albastru, iar în interior este o pulbere alb-galbenă.
  • Liofilizat. Acest medicament este o pulbere albă, plasată în sticle transparente din sticlă. Se vinde în 5 sticle pe ambalaj și nu este folosit în copilărie.

Sumamed Forte este produs separat, care este prezentat numai ca o pulbere pentru prepararea suspensiei. Are o culoare alb-galbenă și o aromă de banane, zmeură sau căpșuni. Este plasat în sticle de plastic alb, cu o capacitate de 50 sau 100 ml.

structură

Acțiunea oricărei forme de Sumamed furnizează azitromicină dihidrat. Dozajul său în diferite versiuni ale medicamentului este diferit:

  • Suma de suspensie preparată conține o astfel de substanță în cantitate de 20 mg pe 1 ml (100 mg pe 5 ml).
  • Cantitatea de azitromicină din suspensiile Sumamed Forte este de 40 mg pe 1 ml (200 mg pe 5 ml).
  • O tabletă dispersabilă poate conține ingredientul activ într-o doză de 125, 250, 500 sau 1000 mg.
  • Într-o tabletă acoperită, această substanță este conținută într-o cantitate de 125 sau 500 mg.
  • O capsulă conține 250 mg azitromicină.

Compoziția substanțelor auxiliare în diferite forme de sumamed este de asemenea diferită:

  • Hiproză, zaharoză, titan și dioxid de siliciu, guma de xantan și fosfatul de sodiu sunt adăugate la suspensie (atât în ​​preparatele obișnuite Sumamed cât și Forte). În funcție de gustul produsului finit, are și aromă de căpșuni, zmeură sau banane.
  • Pentru ca tableta dispersabilă să-și păstreze forma, dar se poate dizolva rapid în apă, substanța activă din compoziția sa este completată cu celuloză microcristalină, povidonă K30, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, crospovidonă și stearat de magneziu. Pentru un gust dulce, aspartamul, zaharinatul de sodiu și aroma de banane sau portocale se adaugă la preparat.
  • Miezul tabletelor din coajă constă din amidon, stearat de magneziu, fosfat de calciu, MCC, hipromeloză și laurilsulfat de sodiu. Talc, hipromeloză, polisorbat 80, dioxid de titan și un colorant sunt folosite pentru a face o coajă dense a acestei forme de Sumamed.
  • Conținutul capsulelor în plus față de azitromicină include stearatul de magneziu, celuloza microcristalină și laurilsulfatul de sodiu, iar carapacea lor este făcută din gelatină cu adăugarea de coloranți.

Principiul de funcționare

Sumamed are capacitatea de a acționa pe diverse microorganisme prin suprimarea sintezei moleculelor de proteine ​​din celulele lor. Infiltrat în bacterii, azitromicina se atașează la ribozomii și interferează cu activitatea enzimelor speciale care sunt importante pentru formarea de proteine. Rezultatul acestui efect va fi o încetinire a reproducerii și a creșterii microbilor, adică efectul medicamentului este bacteriostatic. Cu toate acestea, în doze mari, medicamentul poate, de asemenea, distruge agenții infecțioși (acționează bactericid).

Medicamentul este eficient împotriva mai multor tipuri de bacterii, printre care pneumococul, legionella, streptococul pyogenic, moraccella, hemophilus bacillus, clostridium, stafilococ, chlamydia, borrelia, gonococcus și alte microorganisme. Cu toate acestea, unii stafilococi și streptococi pot fi rezistenți la Sumamed. Medicamentul nu funcționează pe bacteroizi și enterococci.

mărturie

Medicamentul este prescris pentru bolile infecțioase care provoacă agenți patogeni care sunt incluși în spectrul de acțiune al azitromicinei. Medicina da:

  • cu sinuzită, durere în gât, inflamație a urechii medii și alte leziuni ale tractului respirator superior, inclusiv complicații bacteriene după SARS;
  • cu pneumonie, inflamația bronhiilor și alte boli ale tractului respirator, simptomele acestora fiind febră mare și tuse cu spută purulentă;
  • infecții bacteriene ale țesuturilor moi și ale pielii;
  • în timpul stadiului inițial de borrelioză;
  • inflamația tractului urogenital cauzată de chlamydia.

De la ce vârstă este prescris?

Toate tipurile de Sumamed sunt interzise copiilor din primele 6 luni de viață. La sugarii cu vârsta de peste șase luni li se permite să administreze doar medicamentul în suspensie. În același timp, suspensia Sumamed este prescrisă pacienților cu vârste mai mici de trei ani, deoarece pentru copiii mai mari volumul acesteia va fi prea mare. În ceea ce privește medicamentul Forte, acesta poate fi administrat și de la vârsta de 6 luni, dar numai copiilor a căror greutate depășește cifra de 10 kg. Acest medicament este prescris copiilor preșcolari, copiilor de 6-9 ani, adolescenților și chiar adulților.

Formele solide sumate nu sunt utilizate în tratamentul copiilor de până la 3 ani. Copii mai mari de trei ani, medicamentul este selectat luând în considerare doza necesară și capacitatea copilului de a înghiți medicamentul. Copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 ani este mai probabil să li se administreze comprimate dizolvate cu o doză de 125 și 250 mg. Comprimatele dispersabile sunt, de asemenea, în cerere pentru tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 5-11 ani, dar dacă copilul este în măsură să înghită cu ușurință medicamentul în coajă, puteți, de asemenea, să dați această formă la o doză de 125 mg.

Capsulele și comprimatele care conțin 500 mg azitromicină sunt prescrise pacienților cu vârsta de peste 12 ani, dar pot fi utilizați și la copii mai mici dacă greutatea acestora depășește 45 kg.

Contraindicații

Tratamentul sumat este interzis:

  • dacă copilul are intoleranță la componenta principală sau la oricare dintre excipienți;
  • dacă pacientul a fost anterior alergic la alte macrolide;
  • dacă funcția hepatică a pacientului este afectată datorită bolilor severe ale acestui organ;
  • dacă copilul are o boală renală severă.

Suspensia nu este, de asemenea, utilizată la copiii cu intoleranță la fructoză și alte tulburări de absorbție a zaharurilor. Tabletele disparabile nu trebuie administrate cu fenilcetonurie, deoarece conțin aspartam. Administrarea atentă a medicamentului este necesară pentru pacienții cu deshidratare, diabet zaharat, tulburări ale ritmului cardiac, miastenie și anumite alte patologii.

Efecte secundare

Corpul tinerilor pacienți uneori reacționează la Sumamed cu diaree, greață sau dureri de cap. În plus, utilizarea de droguri afectează adesea sângele, reducând numărul de celule și creșterea numărului de celule. În cazuri mai rare, medicamentul provoacă dureri de spate, alergii cum ar fi erupții cutanate, dificultăți de respirație, febră, oboseală, umflare, transpirație crescută și alte simptome.

Dacă apar după una sau mai multe recepții Sumamed, trebuie să-i spuneți medicului pentru a schimba tratamentul.

Instrucțiuni de utilizare

Cum să faceți o suspendare?

Pentru prepararea medicamentelor lichide utilizați o seringă de măsurare. Cu aceasta, ei iau cantitatea potrivită de apă (se notează în instrucțiunile pentru pulbere), se toarnă în sticlă, îl închide cu o plută și se agită activ. Deoarece substanța activă se situează în cele din urmă pe fundul flaconului, medicamentul trebuie agitat din nou înainte de fiecare utilizare.

Suspensia este administrată o dată pe zi la o doză pe care medicul trebuie să o calculeze, luând în considerare greutatea copilului și boala sa. Medicamentul este luat fie după o masă (aproximativ 2 ore), fie cu o oră înainte de orice masă. Intervalul de aplicare al suspensiei trebuie să fie de 24 de ore.

Dacă se pierde următoarea doză, se recomandă să beți imediat după detectare și apoi să administrați medicamentul cu un interval de 24 de ore.

Puteți da medicamente copilului direct din seringa de dozare prin tastarea suspensiei până la marcajul dorit. De asemenea, în unele ambalaje există o lingură de măsurare, permițându-vă să colectați 2,5 și 5 ml de medicamente. Se recomandă diluarea suspensiei cu apă. Dacă un astfel de medicament este prea dulce pentru un copil, este mai bine să îi dați mai întâi să înghită medicamentul și apoi să sugereze apă curată pentru spălarea medicamentului. Seringa și lingura după administrarea medicamentelor trebuie spălate și uscate.

Doza de medicament pe zi pentru un anumit copil trebuie calculată separat. Dacă un mic pacient are o boală infecțioasă a tractului respirator superior, a pielii sau a căilor respiratorii, atunci pentru fiecare kilogram din greutatea sa aveți nevoie de 10 mg de ingredient activ. În această cantitate, medicamentul este luat 3 zile. De exemplu, greutatea corporală a unui bebeluș este de 12 kg, apoi se eliberează 120 mg azitromicină pe zi, ceea ce corespunde la 6 ml de suspensie per doză și 18 ml de medicament pe întreaga durată a tratamentului. Un astfel de copil poate fi de asemenea administrat Sumamed Forte - porțiunea sa unică, luând în considerare cantitatea dublă de azitromicină, va fi de numai 3 ml.

Dacă cauza bolii a fost streptococ pyogenic, medicamentul este, de asemenea, prescris un curs de 3 zile, dar o doză unică / zilnică va fi de 20 mg / kg. Cu borrelioză Sumamed, ele sunt utilizate timp de 5 zile, în timp ce în prima zi copilul trebuie să ia medicamentul în doză de 20 mg / kg, iar perioada de tratament rămasă se calculează prin creșterea dozei zilnice prin înmulțirea greutății pacientului cu 10 mg.

Cum se numește un formular solid?

Tabletele dizolvate pot fi înghițite și luate cu apă sau puteți dizolva un comprimat în 50 ml de apă și puteți da copilului să bea un astfel de medicament lichid. Tabletele din coajă și capsule trebuie să fie înghițite, să nu mușcă, să bea apă curată.

Oricare dintre aceste variante de Sumamed se administrează o dată pe zi, iar o singură doză și durata tratamentului depind de diagnostic, de vârsta copilului și de greutatea acestuia. În cele mai multe cazuri, medicamentul este evacuat în proporție de 10 mg azitromicină pe kg de greutate a pacientului și utilizat în această doză timp de 3 zile consecutive:

  • Dacă copilul cântărește de la 18 până la 30 kg, se administrează la un moment dat 2 comprimate dispersabile de 125 mg fiecare sau 1 tabletă dispersabilă de 250 mg. De asemenea, unui astfel de pacient i se pot administra 2 comprimate într-o coajă de 125 mg, dacă acesta le poate înghiți fără a mesteca.
  • Dacă un copil cântărește 30-45 kg, atunci la un moment dat are nevoie de 375 mg de azitromicină, care corespunde la trei comprimate solubile de 125 mg sau 1,5 comprimate de 250 mg (acestea pot fi împărțite în funcție de risc). În plus, un pacient cu această greutate corporală poate lua trei comprimate simultan într-o coajă de 125 mg. De obicei, pacienții cu vârsta cuprinsă între 7 și 8 ani nu au probleme cu înghițirea unui astfel de Sumamed.
  • În cazul în care copilul cântărește mai mult de 45 kg sau are deja 12 ani, atunci 500 mg de azitromicină este considerată o singură doză de medicament, adică poate fi administrat 2 capsule Sumamed o dată, o comprimat filmat de 500 mg sau un comprimat dispersabil de 500 mg. Dacă se utilizează forme cu un conținut mai mic de azitromicină, se consumă în cantități mai mari pentru a obține doza necesară, de exemplu, dacă un adolescent a cumpărat comprimate într-o cochilie de 125 mg, un adolescent ar trebui să înghită 4 dintre aceștia.

Suma forte

Sumamed forte: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: sumamed forte

Codul ATX: J01FA10

Substanța activă: azitromicina (azitromicina)

Producător: PLIVA HRVATSKA (Croația)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 10/22/2018

Prețurile în farmacii: de la 297 ruble.

Sumamed forte - medicament antibacterian, azalidă.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare sumată de tip forte - pulbere pentru suspensie pentru administrare orală: de la alb-gălbui la alb, cu aromă caracteristică de banană, căpșuni sau zmeură; când se dizolvă în apă, formează o suspensie care are o structură omogenă, de la aproape albă până la culoare albă, cu gust, miros pudra respectivă [într-o sticlă de plastic cu capac din polipropilenă: cu aromă de banane - la 16,74 g (15 ml) într-un ambalaj de carton 1 flacon de 50 ml complet cu seringă și / sau linguriță pentru dozare; cu aromă de căpșună - 29,295 g (30 ml), aromă de zmeură - 35,573 g (37,5 ml), într-un ambalaj din carton 1 sticlă de 100 ml cu seringă și (sau) linguriță pentru dozare].

1 g de pulbere conține:

  • ingredient activ: azitromicină dihidrat - 50,094 mg (cu o activitate teoretică a substanței de 95,4%), care este echivalentă cu conținutul de 47,79 mg de azitromicină, respectiv;
  • componente auxiliare: gumă xantan, fosfat de sodiu, zaharoză, hiproloză, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan;
  • arome: pulbere cu aromă de banane - aromă de banane și aromă de vanilie, pulbere de aromă de căpșuni - aromă de căpșuni, aromă de zmeură de pudră - aromă de zmeură.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Sumamed Forte este un antibiotic din grupul macrolid-azalid, are capacitatea de a suprima sau încetini creșterea și reproducerea unei game largi de bacterii. Efectul antimicrobian se datorează capacității azitromicinei de a inhiba sinteza proteinelor celulare microbiene. După legarea la subunitatea 50S a ribozomului în stadiul de translație, antibioticul inhibă translocarea peptidelor și, inhibând sinteza proteinelor, încetinește creșterea și reproducerea bacteriilor. Efectul bactericid se manifestă la concentrații ridicate ale medicamentului.

Azitromicina este activă împotriva unui număr de microorganisme intracelulari, anaerobe, gram-pozitive, gram-negative și alte microorganisme.

Sensibile la Forte Sumamed sunt:

  • microorganisme gram-pozitive aerobe: tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, tulpini sensibile la penicilină de Streptococcus pneumoniae;
  • microorganisme gram-negative aerobe: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
  • microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
  • alte microorganisme: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Rezistența la azitromicină poate dezvolta aerobi gram-pozitivi - tulpini cu sensibilitate medie la penicilina și tulpinile de Streptococcus pneumoniae rezistente la penicilină.

Următoarele microorganisme au rezistență naturală la Sumate forte:

  • Grafice aerobe pozitive: tulpini de Staphylococcus aureus rezistente la meticilină și Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
  • anaerobi: Bacteroides fragilis.

Sunt cunoscute cazuri de rezistență încrucișată între Streptococcus pyogenes beta-hemolitic de tip A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae și Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile rezistente la meticilină, la azitromicină, eritromicină și alte linkozamide și macrolide.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea medicamentului este de 37%, după administrarea orală, concentrația maximă (Cmax) din plasma sanguină apare în 2-3 ore.

Legarea azitromicinei la proteinele plasmatice - 12-52%. Vd (volumul de distribuție) al medicamentului - 31,1 l / kg. Eficacitatea medicamentului pentru infecții cauzate de agenții patogeni intracelulare, datorită capacității sale de a depăși membranele celulare. Azitromicina este transportată la locul infecției cu fagocite, leucocite polimorfonucleare și macrofage; există eliberarea în prezența bacteriilor. Intră în țesut prin penetrarea cu ușurință a barierelor histohematogene. În țesuturi și celule, concentrația este de 50 de ori mai mare decât în ​​plasmă, în țesuturi sănătoase, conținutul de azitromicină este cu 24-34% mai mic decât în ​​sursa de infecție.

Demethylat în ficat, pierzând activitate.

Este eliminat din țesuturi încet, T1 / 2 (timp de înjumătățire) - 48-96 ore. După administrarea ultimei doze, concentrația terapeutică a azitromicinei rămâne neschimbată timp de 168 de ore. 50% din substanța activă este excretată prin intestine nemodificată, 12% prin rinichi.

În cazul insuficienței renale severe, cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min, medicamentul T1 / 2 crește cu 33%.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Sumamed forte este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la medicament, incluzând:

  • faringita sau amigdala, otita medie, sinuzita si alte infectii ale tractului respirator superior;
  • exacerbarea bronșitei cronice, a bronșitei acute, a pneumoniei comunitare și a altor infecții ale tractului respirator inferior;
  • impetigo, erizipel, dermatoză secundară infectată și alte infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
  • erythema migrans (Erythema Migrans) - boala Lyme (prima etapă de borrelioză).

Contraindicații

  • grad sever de disfuncție hepatică;
  • insuficiență renală severă;
  • intoleranță la fructoză, deficit de zaharază sau izomaltază, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză;
  • utilizarea simultană a ergotaminei și dihidroergotaminei;
  • alăptării;
  • intoleranță individuală la eritromicină, macrolide sau cetolide;
  • hipersensibilitate la medicament.

Copiii Sumamed forte nu sunt prescrisi la vârsta de 6 luni.

Trebuie să se acorde atenție la prescrierea medicamentului la pacienții cu miastenie, severitate ușoară și moderată a disfuncției hepatice, boală renală în stadiu terminal (CC mai mică de 10 ml / min), diabet zaharat, cu utilizarea simultană de digoxină, warfarină sau ciclosporină; în prezența (în special la pacienții vârstnici), următorii factori proaritmogennoe: simultan antiaritmice terapie clasa IA (procainamida, chinidina), III (sotalol, dofetilid, amiodaronă), terfenadină, cisapridă, antipsihotice (pimozidă), fluorochinolone (levofloxacin, moxifloxacina) antidepresive (citalopram), prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT, afectarea apei și a echilibrului electrolitic, în special în timpul hipokaliemiei sau hipomagnezemiei, aritmiei cardiace, cardia, gradul de insuficiență cardiacă severă.

În timpul sarcinii, utilizarea Sumamed forte este prezentată numai în cazuri speciale, în cazul în care beneficiile tratamentului pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt și copil.

Instrucțiuni de utilizare Sumate forte: metoda și dozajul

Suspensia finită este administrată cu o oră înainte de mese sau 2 ore după mese, 1 dată pe zi. Copiii după ce au luat medicamentul ar trebui să ofere o cantitate mică de apă pentru a bea, astfel încât să poată înghiți rămășițele suspensiei.

Pentru a prepara suspensia în conținutul flaconului cu ajutorul unei seringi pentru administrare, trebuie adăugată apă. Când se dizolvă pulberea, trebuie să respectați cu strictețe următoarele proporții:

  • flacon cu 16,74 g de pulbere: pentru a obține 15 ml suspensie, se adaugă 9,5 ml de apă în flacon. Volumul de suspensie rezultat va fi de aproximativ 20 ml. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 5 zile;
  • flacon cu 29,295 g pulbere: pentru a obține 30 ml de suspensie, se adaugă 16,5 ml de apă în flacon. Volumul de suspensie rezultat este de aproximativ 35 ml. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 10 zile;
  • flacon cu 35,573 g pulbere: pentru a obține 37,5 ml de suspensie, se adaugă 20 ml de apă în flacon. Volumul rezultat este de aproximativ 42,5 ml. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 10 zile.

După amestecarea preparatului cu apă, flaconul este agitat pentru a obține o structură omogenă a suspensiei. Cantitatea de suspensie din fiecare flacon depășește volumul nominal cu aproximativ 5 ml. Acest lucru este oferit pentru a compensa pierderile naturale în dozarea medicamentului.

Suspensia trebuie păstrată la temperaturi de până la 25 ° C.

Conținutul flaconului trebuie agitat cu atenție înainte de fiecare colectare a următoarei doze de medicament și luați-l imediat.

Doza recomandată de Sumamed forte se măsoară cu ajutorul seringii furnizate pentru administrare (prețul este de 1 ml, capacitatea nominală este de 5 ml suspensie sau 200 mg azitromicină) sau o lingură de măsurare (capacitatea nominală este de 2,5 sau 5 ml de suspensie, care corespunde 100 mg și 200 mg azitromicină).

După utilizare, seringa (pre-dezasamblată) și o lingură de măsurare după utilizare trebuie clătite cu apă curentă, uscate și depozitate într-un loc uscat până la următoarea doză.

Doza de Sumamed forte este determinată de medic pe baza indicațiilor clinice.

Pentru tratamentul copiilor cu greutatea de până la 10 kg se recomandă prescrierea pulberii Sumamed pentru prepararea suspensiei orale conținând 100 mg azitromicină în 5 ml de suspensie. Când se utilizează o lingură de măsurare pentru dozarea acestei forme de medicament, trebuie avut în vedere faptul că o lingură de măsurare de 2,5 ml conține 50 mg și 5 ml conține azitromicină 100 mg.

Pentru copii, Sumamed forte 200 mg / 5 ml este arătat în următoarele, în funcție de greutatea copilului:

  • 10-14 kg: câte 2,5 ml (100 mg azitromicină);
  • 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
  • 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
  • 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
  • 45 kg și peste: 12,5 ml (500 mg, care corespunde unei singure doze pentru pacienții adulți).

Dozare zilnică recomandată Suma forte:

  • boli infecțioase și inflamatorii ale tractului respirator superior și inferior, țesuturi moi și piele: la o rată de 10 mg pe 1 kg de greutate corporală, durata cursului este de 3 zile, doza de curs este de 30 mg pe 1 kg;
  • amigdalită sau faringită cauzată de Streptococcus pyogenes: 20 mg pe 1 kg, dar nu mai mult de 500 mg pe zi. Durata tratamentului este de 3 zile, doza pentru 1 curs este de 60 mg pe 1 kg de greutate;
  • Boala Lyme: în prima zi - 20 mg pe 1 kg, din ziua a 2-a până la a 5-a - 10 mg pe 1 kg de greutate. Doza maximă de un curs este de 60 mg pe 1 kg.

În cazul insuficienței renale, doza recomandată nu este ajustată la pacienții cu CC 10-80 ml / min.

În caz de disfuncție a ficatului de severitate ușoară și moderată și în tratamentul pacienților în vârstă înaintată, dozele recomandate nu trebuie reduse.

Efecte secundare

  • din partea sistemului nervos: adesea - dureri de cap; rareori - parestezii, insomnie, o încălcare a gustului, amețeli, nervozitate, somnolență; rareori - agitație; posibil (frecvență necunoscută) - hiperactivitate psihomotorie, hipestezie, anxietate, leșin, convulsii, agresiune, pierderea gustului, pierderea mirosului, miastenia, mirosul pervers al mirosului, halucinații, iluzii;
  • boli infecțioase: rareori - rinită, pneumonie, candidoză (inclusiv mucoasă orală, genitală), faringită, boli respiratorii, gastroenterită; foarte rar - colita pseudomembranoasă;
  • din partea sistemului cardiovascular: rareori - înroșirea pielii feței, senzația de bătăi de inimă; posibil - tahicardie ventriculară, scăderea tensiunii arteriale (BP), prelungirea intervalului QT la electrocardiografie, aritmie tip piruetă;
  • din sânge și din sistemul limfatic: rareori - leucopenie, eozinofilie, neutropenie; foarte rar - anemie hemolitică, trombocitopenie;
  • reacții alergice: rare - reacție de hipersensibilitate, angioedem; eventual o reacție anafilactică;
  • tulburări de labirint și organe: rareori - vertij, tulburări de auz; posibil - tinitus, surditate;
  • din partea organului de viziune: rareori - insuficiență vizuală;
  • o parte a sistemului respirator: rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație;
  • din tractul gastro-intestinal: foarte des - diaree; adesea - dureri abdominale, greață, vărsături; rar - constipație, uscăciunea mucoasei bucale, secreția crescută a glandelor salivare, flatulența, dispepsia, gastrita, disfagia, rărunchirea, distensia abdominală, ulcerarea mucoasei orale; foarte rar - pancreatită, modificarea culorii limbii;
  • din partea sistemului hepatobilar: rareori - hepatită; rar - icter colestatic, o încălcare funcțională a ficatului; posibil - hepatită fulminantă, insuficiență hepatică (inclusiv letală), necroză hepatică;
  • din partea sistemului urinar: rareori - durere în rinichi, disurie; posibil insuficiență renală acută, nefrită interstițială;
  • din partea organelor genitale și a glandei mamare: disfuncție testiculară rare, metroragie;
  • din sistemul musculoscheletal: dureri de spate, osteoartrite, dureri de gât, mialgii; posibil artralgie;
  • din partea metabolismului și alimentației: rareori - anorexie;
  • reacții dermatologice: piele frecvent - uscată, mâncărime, erupție cutanată, dermatită, transpirație, urticarie; rareori - reacția de fotosensibilitate; eventual, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
  • indicatori de laborator: adesea - o scădere a nivelurilor plasmatice de bicarbonați, o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de bazofile, eozinofile, monocite și (sau) neutrofile; rar - creșterea nivelului de glucoză din sânge, activitatea crescută a alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază, creșterea bilirubinei, ureei și (sau) creatininei în plasma sângelui, tulburări ale concentrației potasiului în plasmă de sânge, creșterea activității fosfatazei alcaline în plasmă, cantități crescătoare de clor (sau a) bicarbonatul în plasma sanguină, creșterea hematocritului, scăderea concentrațiilor de sodiu în plasma sanguină, creșterea valorilor trombocitelor;
  • altele: rareori - senzație de oboseală, astenie, edem periferic, stare generală de rău, umflarea feței, febră, durere toracică.

supradoză

Simptomele supradozajului coincid cu unele efecte nedorite care apar la administrarea azitromicinei în doze terapeutice: greață, vărsături, diaree, pierderea temporară a auzului.

Tratament: numirea carbonului activ, terapia simptomatică cu monitorizarea funcțiilor vitale.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu diabet zaharat și pacienții cu dietă cu conținut scăzut de calorii trebuie să ia în considerare faptul că conținutul de carbohidrați în 5 ml de suspensie (200 mg pe 5 ml) corespunde cu 0,32 XE.

Dacă omiteți accidental următoarea doză de medicament, pacientul ar trebui să o ia de îndată ce își aduce aminte; continuă să continue cu întreruperi în 24 de ore.

În cazul tratamentului antiacid concomitent, Sumamed forte trebuie administrat o oră înainte sau 2 ore după administrarea acestuia.

Cu severitate ușoară și moderată a disfuncției hepatice, există riscul de hepatită fulminantă și insuficiență hepatică severă. Luarea medicamentului este necesară pentru a se opri în prezența următoarelor simptome ale funcției hepatice anormale: întunecarea urinei, creșterea asteniei rapide, tendința de sângerare, icterul, encefalopatia hepatică - și efectuarea unui studiu al funcției hepatice.

În timpul perioadei de tratament, pacienții au nevoie de o screening-ul periodic pentru prezența microorganismelor refractare și semne de dezvoltare a suprainfecțiunilor, inclusiv a celor fungice.

Nu depășiți durata recomandată a tratamentului.

Utilizarea prelungită a Sumamed Forte poate contribui la apariția diareei ușoare sau a colitei pseudomembranoase severe cauzate de Clostridium difficile. Pacienții care au avut diaree asociată cu antibiotice în timp ce iau medicamentul ar trebui să efectueze cercetări pentru a exclude colita pseudomembranoasă clostridială, inclusiv la 2 luni de la întreruperea tratamentului. Este imposibil să se utilizeze agenți care inhibă peristaltismul intestinal.

Azitromicina afectează prelungirea repolarizării cardiace și a intervalului QT, crescând riscul de apariție a aritmiilor cardiace (inclusiv aritmii de tip piruetă) până la stop cardiac. În plus, medicamentul poate contribui la dezvoltarea sindromului miastenic sau la exacerbarea miasteniei.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

Deoarece Sumamed Forte poate determina apariția de efecte nedorite din partea organului de viziune și a sistemului nervos, se recomandă să aveți grijă în timpul perioadei de tratament atunci când conduceți vehicule, mecanisme și alte activități care necesită reacții psihomotorii de mare viteză și concentrare.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Numirea sumatei forte în timpul gestației este posibilă doar ca o ultimă soluție, când, potrivit medicului, efectul așteptat al terapiei pentru mamă depășește posibilele amenințări la adresa fătului și a copilului.

Este contraindicat să luați un antibiotic în timp ce alăptați.

Utilizați în copilărie

Pentru tratamentul copiilor în vârstă de 6 luni și peste, se prezintă utilizarea medicamentului sub formă de suspensie pentru administrare orală sau comprimate în doză de 125 mg.

Când sunt afectate de rinichi

Suma forte este contraindicată la pacienții cu disfuncție renală severă cu CC mai mică de 10 ml / min.

Cu disfuncție renală ușoară până la moderată, medicamentul trebuie utilizat cu prudență, nu este necesară ajustarea dozei.

Încălcarea ficatului

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Cu prudență, Sumamed forte se recomandă a fi prescris pentru disfuncția hepatică ușoară și moderată.

Utilizați la bătrânețe

Atunci când se utilizează Sumamed forte la pacienții în vârstă înaintată, trebuie acordată o atenție specială din cauza posibilei prezențe a factorilor proaritmogeni la pacient, care cresc riscul de apariție a aritmiilor cardiace, aritmiilor de tip pirouetă.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Sumamed forte:

  • medicamente antiacide: reduce concentrația maximă de azitromicină în sânge cu 30%;
  • Cetirizina: nu determină interacțiuni farmacocinetice și modificări semnificative ale intervalului QT;
  • didanozină (didoxiinozină): nu își modifică indicațiile farmacocinetice;
  • Substraturile de glicoproteină R, inclusiv digoxina: creșterea concentrației lor în ser;
  • zidovudină (izoenzima sistemului citocromului P450): nu provoacă interacțiuni semnificative clinic;
  • alcaloizi de ergot: acestea nu trebuie prescrise, deoarece există un risc de ergotism;
  • atorvastatina (statine): poate provoca dezvoltarea de rabdomioliză;
  • carbamazepina: nu modifică în mod semnificativ concentrația și metabolitul său activ în plasma sanguină;
  • Cimetidină: farmacocinetica azitromicinei nu este afectată dacă este administrată cu 2 ore înainte de administrarea medicamentului;
  • warfarina și alte anticoagulante orale de acțiune indirectă (derivați de cumarină): pot îmbunătăți efectul acestora, este necesară monitorizarea frecventă a timpului de protrombină;
  • ciclosporina: crește concentrația sa în plasma sanguină;
  • efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolon, sildenafil, teofilină, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoxazol: nu produc interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic atunci când este utilizată în doze terapeutice;
  • Nelfinavir: poate contribui la creșterea nivelului concentrațiilor de echilibru ale medicamentului din ser, care nu provoacă efecte secundare semnificative clinic și nu necesită corectarea dozei de azitromicină;
  • rifabutina: poate determina apariția neutropeniei, deși nu a fost stabilită legătura de cauzalitate între utilizarea acestei combinații și apariția neutropeniei;
  • terfenadina: poate provoca prelungirea intervalului QT și a aritmiei.

analogi

Analogii Sumamed sunt Azivon, Azimitso, Azitroks, Azitrom, Azitromicină, Zentiva, Azitromicină, Azitromicină, Azitrom, Azitrom, Zitrolid, Azitromid, Azitromyz, Sumamoks, Sumatrolid solyutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomitină, Ecomed.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Sumamed forte Reviews

Review-urile Sumamed forte sunt în mare parte pozitive, medicamentul are un efect eficient rapid, este bine tolerat de către copii. Dezavantajele includ gustul neplăcut al medicamentului. În cazuri rare, provoacă evenimente adverse, inclusiv încălcarea microflorei intestinale.

Prețul la Fort Sumamed din farmacii

Prețul la Sumamed forte 200 mg / 5 ml pentru flacon de 50 ml (16,74 g) poate fi de 305-360 ruble, 100 ml (29,295 g) - 475-547 ruble, 100 ml (35,573 g) - 555-573 ruble.

Rezumat pentru copii, instrucțiuni și informații importante

Nevoia de terapie cu antibiotice este o chestiune în jurul căreia disputele nu dispar. Mulți medici și mame tinere sunt unanime că tratamentul cu antibiotice este prea mult stres pentru corpul copilului. Prezența unor efecte secundare negative ale unui astfel de tratament este un fapt cunoscut. Cu toate acestea, în unele cazuri, o terapie antibiotică bine aleasă de către un medic este o măsură de economisire. Astăzi, piața farmaceutică oferă o varietate de medicamente cu spectru larg, printre care Sumamed. Medicamentul este produs în tablete cu doze diferite, în plus, există capsule și diferite forme de medicament Sumamed pentru copii.

Antibiotice: spectrul de acțiune

Agenții cauzatori ai multor boli din copilărie sunt viruși, bacterii și substanțe care provoacă alergii. Dacă boala are un pământ bacterian, un pediatru competent va prescrie întotdeauna un medicament de calitate care oprește dezvoltarea bolii cât mai curând posibil. Nu vă fie teamă și nu provocați tratamentul antibiotic prescris copilului.

Un antibiotic este o substanță specială care inhibă creșterea și reproducerea celulelor vii, în majoritate agenți patogeni. Spectrul de acțiune al acestor medicamente este destul de amplu. Compoziția antibioticului conține substanțe de origine microbiană, provocând moartea bacteriilor care provoacă anumite boli.

Din numărul de medicamente de astfel de acțiune, putem distinge un grup special numit macrolide. Acestea au un efect predominant bacteriostatic, adică suprimă creșterea microorganismelor care provoacă o anumită boală. Macrolidele sunt compuși de origine naturală. Impactul medicamentului care face parte din acest grup este cel mai puțin toxic pentru corpul uman. Acest fapt nu poate trece neobservat, mai ales când vine vorba de utilizarea terapiei cu antibiotice pentru copil.

Dintre medicamentele care aparțin grupului de macrolide, putem distinge "Sumamed" (menționat mai sus), utilizat pentru a trata copiii în primul an de viață.

De ce este nevoie de antibiotice

Necesitatea de a trata un copil cu un antibiotic apare dacă un anumit tip de microbi a provocat apariția bolii. Infecția slăbește corpul copilului și declanșează progresia bolii. Există o nevoie urgentă de suprimare a microbilor, a căror reproducere conduce la faptul că boala intră într-o etapă mai gravă. Simptomele bolii sunt adesea greu de tolerabil, permițând astfel cursul bolii să meargă la întâmplare nu va fi cea mai bună soluție, mai ales dacă boala a atacat corpul copiilor.

sfera de aplicare

Spectrul de acțiune al medicamentului bacteriostatic "Sumamed" este destul de larg. Substanța activă care este baza medicamentului se numește azitromicină.

Azitromicina - un antibiotic de origine semi-sintetică, infecții bine suprimatoare - agenți patogeni:

  • Tractul respirator superior și organele ORL. Infecția cu bacterii duce, de obicei, la boli cum ar fi amigdalita, sinuzita, inflamația urechii medii, faringita și laringita.
  • Tractul respirator inferior. Acestea includ inflamația în bronhii, exacerbarea cursului cronic al pneumoniei și inflamația plămânilor de forme atipice.
  • Îngrijirea pielii. De exemplu, dermatoza secundară infectată (boli de piele), impetigo și erizipel.
  • Sistemul urinar.

Doza minimă de azitromicină inhibă activitatea vitală a bacteriilor, dozajul lor optim fiind distrus.

Forme de eliberare

"Sumamed" este un medicament produs în următoarele soiuri:

  • Tabletele dintr-un capac de film. Prezentat la o doză de 125 mg, precum și la jumătate de gram.
  • Tablete, dispersabile în gură.
  • Capsule în coajă gelatinoasă. Aveți o doză de 250 mg. Potrivit pentru tratamentul copiilor de la 12 ani, cu condiția ca greutatea corporală a copilului să depășească 45 kg.
  • Liofilizat. Forma de eliberare a injectării este necesară pentru prepararea soluției utilizate în picături. Această metodă de tratament este utilizată în cazul în care boala a fost inițiată și a dus la deteriorarea severă a căilor respiratorii (superioară sau inferioară). Droppers cu o soluție de "Sumamed" s-au dovedit în tratamentul bolilor pelvine inflamatorii care apar sub influența agenților patogeni de boli infecțioase. Acest formular nu este potrivit pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 16 ani.
  • Sumamed pentru copii mici este produs sub formă de pulbere solubilă, având o doză de 100 și 200 mg - "Sumamed" și "Sumamed Forte".

O suspensie este preparată din pulbere.

Principala diferență dintre valorile uzuale "Sumamed" și "Forte" este cantitatea de substanță activă calculată pentru 5 ml din preparat.

Sumamed Forte este o formă mai concentrată de medicină. Acesta conține 200 mg de substanță activă (azitromicină dihidrat).

Pulberea obișnuită "Sumamed" este un medicament mai ușor. Cantitatea de ingredient activ este de 100 mg per 5 ml din suspensia preparată din pulbere.

dozare

Tabletele și capsulele "Sumamed" sunt administrate pe cale orală o dată pe parcursul zilei, cu 60 de minute înainte de masă sau după 2 ore de la masă.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, cu o greutate corporală de până la 45 kg, sunt prescrise comprimate de 125 mg (pentru boli respiratorii, leziuni cutanate și ale țesuturilor moi). Cursul de tratament este de 3 zile. Dozajul este selectat în funcție de greutatea copilului: 250 mg de medicament este prescris copiilor care au o greutate corporală de 18 până la 30 kg; 375 mg - doză pentru copii cu o greutate de 31 - 44 kg.

Praful de dozare "Sumamed" se bazează pe greutatea corporală. Copiii a căror greutate nu depășește 10 kg trebuie tratați cu pulbere cu o concentrație de 100 mg pe 5 ml. Dacă greutatea corporală depășește 10 kg, Sumamed Forte este potrivit pentru utilizare.

Medicamentul, prezentat sub formă de suspensie, trebuie să fie beți doar o dată pe zi, cu o oră înainte de mese sau după 2 ore după. Cantitatea de medicament calculată pentru o doză depinde de greutatea copilului:

  • 2,5 ml (100 mg) - doza pentru copii cântărind 10-14 kg;
  • copiii a căror greutate variază între 15 și 24 kg, se recomandă administrarea a 5 ml de medicament;
  • dacă greutatea este în intervalul de 25-34 kg, se administrează 7,5 ml de suspensie;
  • doza unică pentru copii cu greutatea de 35-44 kg este de 10 ml.

Mai multe despre suspendare

Pulberile Sumamed și Sumamed Forte au fost create special pentru copiii din primul an de viață, luând în considerare toate cerințele necesare. Mirosul de fructe al medicamentului, spre deosebire de aroma chimică a multor medicamente, poate fi o adăugare plăcută și poate face o impresie bună copilului. Pulberea este baza pentru prepararea suspensiilor.

  1. Cantitatea de apă corespunzătoare dozei prescrise este încălzită la 20 ° C. Pentru diluare se poate folosi apă distilată.
  2. Se toarnă într-un flacon cu pulbere și se diluează.
  3. Se amestecă puternic amestecul până se obține o consistență uniformă.

Siropul preparat depășește cantitatea de suspensie (20 ml) indicată în instrucțiuni pentru 5 ml. Pudra diluată trebuie consumată în 5 zile. Depozitați suspensia finită trebuie să se afle într-un loc închis la rece, de exemplu, pe raftul frigiderului. Copiilor de un an trebuie să li se administreze medicamente cu o lingură, iar nou-născuții cu o seringă specială. După administrarea dozei de medicament, acestea trebuie clătite bine.

Ce să alegeți - tablete sau suspensie

Suspensia este cel mai potrivit tip de antibiotic pentru copii. Instrucțiunile de utilizare prevăd că utilizarea acestui tip de medicamente este posibilă chiar și la nou-născuți și copii sub vârsta de 6 luni. Cu toate acestea, utilizarea practică a medicamentului sugerează că pudra este mai potrivită pentru copiii care au câștigat deja cinci kilograme.

Copiii care au depășit vârsta de 3 ani pot bea antibioticul sub formă de tabletă de eliberare. Tabletele cu o doză de 125 mg vor fi o bună alternativă la suspensie dacă copilul suferă o reacție alergică la arome conținute în pulbere (sirop).

Lista contraindicațiilor

Medicamentele au adesea o serie de contraindicații descrise în instrucțiunile însoțitoare. "Sumamed", din păcate, nu face excepție. Antibioticul are câteva limitări care împiedică tratamentul copiilor cu medicamentul. Printre acestea se numără:

  • Sensibilitate crescută la antibioticele macrolide, precum și la principalul ingredient activ - azitromicină.
  • Dezechilibrul ficatului sau al rinichilor.
  • Intoleranța la fructoză și digestibilitatea scăzută a zaharzei.
  • Recepție simultană cu ergotamină.

Reamintim din nou. Siropul sumat nu este prescris pentru copii decât dacă au împlinit 6 luni. Tabletele (125 mg) pot fi administrate unui copil de la 3 ani. Capsulele (250 mg) și tabletele cu o doză de 500 mg nu trebuie utilizate înainte de vârsta de 12 ani.

Efecte secundare

Antibioticul are unele efecte secundare. Efectele nedorite ale tratamentului cu Sumamed includ:

  • diaree;
  • greață;
  • flatulență;
  • diverse manifestări ale alergiilor (de exemplu, erupții pe piele);
  • durere epigastrică;
  • somnolență și apatie.

disbacterioza

Este cunoscut faptul că în tratamentul unui copil cu orice antibiotic dysbacteriosis poate să apară, însoțită de diaree.

Instrucțiunile de utilizare atașate confirmă faptul că efectul negativ frecvent al terapiei cu antibiotice este diareea cu severitate variabilă (de la ușoară la severă). Aceasta poate fi o consecință a colitei pseudomembranoase, care a apărut datorită tratamentului cu un antibiotic. Cu toate acestea, prezența scaunelor libere în timpul tratamentului cu Sumamed se poate datora unui alt motiv.

Reacțiile adverse nedorite se recomandă a fi tratate numai în conformitate cu numirile unui specialist. Medicamentele populare, concepute pentru a depăși disbacterioza, nu se recomandă să le administrați singur.

Comercializarea de droguri

Vacanta "Sumamed" de la farmacii prin prescriptie medicala.

Sumamed este un antibiotic, al cărui prim producător a fost Croația. În 2007, când țara a încheiat licența de eliberare a medicamentului, întreprinderile străine au fost implicate în producția analogilor care au o substanță activă similară cu Sumamed.

Analoguri populare lansate astăzi:

Nu uitați că, deși medicamentele conțin aceeași substanță activă (azitromicină) ca și Sumamed, calculul sumei sale poate fi diferit. De asemenea, medicamentele pot avea impurități suplimentare în compoziție și diferă în perioada de absorbție de către organism.

recomandări

Nu trebuie să prelungiți în mod independent tratamentul cu un antibiotic. Utilizarea pe termen lung a medicamentului "Sumamed" poate provoca colită pseudomembranoasă, care este deseori confundată cu disbioză.

Tratamentul pacienților care suferă de diabet trebuie să țină cont de faptul că medicamentul conține compoziția de zaharoză.

În cazul tratamentului simultan cu medicamente care neutralizează acidul clorhidric în sucul gastric, Sumamed Forte trebuie luat cu 60 de minute înainte de a lua antiacide.

Dacă există întreruperea funcționării ficatului sau a rinichilor, medicamentul trebuie luat cu mare atenție. Dacă apar simptome, opriți tratamentul și consultați un medic.

rezumat

Tratamentul antibiotic necesită o abordare serioasă. Părinții ar trebui să citească cu atenție instrucțiunile de utilizare. Nu trebuie să cumpărați un medicament similar cu Sumamed fără să vă consultați mai întâi cu un medic. Terapia trebuie să fie coordonată cu medicul pediatru, care va ajuta la calcularea dozei de medicamente potrivite pentru vârsta și greutatea copilului, precum și pentru a recomanda forma dorită de eliberare. Prescriind "Sumamed", medicul este obligat să afle dacă copilul este alergic la componentele medicamentului și, dacă este necesar, prescrie analiza adecvată.

Sumamed® (Sumamed®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Tablete dispersabile, 125 mg: comprimate rotunde plate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu margini tăiate și cu cuvintele "TEVA 125" stoarse pe o parte.

Tablete disperabile, 250 mg: tablete rotunde plate de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite, cu risc pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 250" pe cealaltă față.

Tablete disparabile, 500 mg: tablete rotunde plate, de culoare albă sau aproape albă, cu margini tăiate, cu risc pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 500" pe cealaltă față.

Tablete disperabile, 1000 mg: tablete rotunde plate, de culoare albă sau aproape albă, cu margini tăiate, cu două riscuri perpendiculare pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 1000" pe cealaltă față.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Azitromicina este un antibiotic bacteriostatic cu spectru larg din grupul de macrolide-azalide.

Are o gamă largă de acțiuni antimicrobiene.

Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor celulare microbiene. Prin legarea la unitatea 50S a ribozomului, inhibă translocarea peptidelor în stadiul translațional și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid. Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme. Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot obține rezistență la acesta.

Scala sensibilității microorganismelor la azitromicină

În majoritatea cazurilor, microorganisme sensibile

1. Aerobi gram-pozitivi

Staphylococcus aureus sensibil la meticilină

Streptococcus pneumoniae sensibil la penicilină

2. Aerobi gram-negativi

4. Alte microorganisme

Microorganisme capabile să dezvolte rezistență la azitromicină

Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină

Inițial rezistente la microorganisme

Stafilococii (stafilococi rezistenți la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide).

Gram-pozitiv bacterii rezistente la eritromicina

Farmacocinetica

După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism.

După o singură doză de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% (efect de prim pasaj), Cmax în sânge este de 0,4 mg / l și este creat în 2-3 ore, aparentul Vd - 31,1 l / kg, legarea la proteine ​​este invers proporțională cu concentrația din sânge și este de 7 - 50%.

Ea penetrează membranele celulare (eficace pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Transmite cu ușurință barierele histohetice și intră în țesut. Concentrarea în țesuturi și celule este de 10-50 ori mai mare decât în ​​plasmă, iar concentrarea infecției este cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase. Azitromicina are un T foarte lung1/2 - 35-50 de ore1/2 din țesuturi mult mai mult. Concentrația terapeutică a azitromicinei este menținută până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal neschimbată: 50% prin intestine, 6% prin rinichi. În ficat este demetilat, pierzând activitate.

Indicatii medicament Sumamed ®

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);

infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie, cauzate de agenții patogeni atipici;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);

stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrans (eritem migrans);

infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita).

Contraindicații

hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau cetolide sau alte componente ale medicamentului;

funcția hepatică anormală;

insuficiență renală severă (creatinină CI mai mică de 40 ml / min);

utilizarea concomitentă cu ergotamină și dihidroergotamină;

vârsta copiilor până la 3 ani.

Cu grijă: miastenia gravis; disfuncția hepatică ușoară până la moderată; afectarea funcției renale de severitate ușoară și moderată (creatinină CI mai mare de 40 ml / min); la pacienții cu prezența unor factori proaritmogeni (în special la vârstnici): cu prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT, pacienții tratați cu medicamente antiaritmice de clasă IA (chinidină, procainamidă), III (dofetilidă, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, medicamente antipsihotice ), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină și levofloxacină), cu afectare a echilibrului de apă și electrolitic, în special în cazul hipokaliemiei sau hipomagnezemiei, bradicardie semnificativă clinic, ariezie inima iey sau insuficiență cardiacă severă; utilizarea simultană a digoxinei, warfarinei, ciclosporinei.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, acestea se utilizează numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt și copil.

Dacă este necesar, se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării pentru al suspenda.

OMS recomandă azitromicina ca medicament de alegere în tratamentul infecției cu chlamydia la femeile gravide.

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare este clasificată în conformitate cu recomandările OMS: foarte des - cel puțin 10%; adesea - nu mai puțin de 1%, dar mai puțin de 10%; rar - nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1%; rareori nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%; frecvență necunoscută - nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.

Bolile infecțioase: rareori - candidoză, inclusiv mucoasa orală și genitală, pneumonie, faringită, gastroenterită, boli respiratorii, rinită; frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă.

Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - leucopenie, neutropenie, eozinofilie; foarte rar - trombocitopenie, anemie hemolitică.

Metabolism și nutriție: rareori - anorexie.

Reacții alergice: rareori - angioedem, reacție de hipersensibilitate; frecvență necunoscută - reacție anafilactică.

Din partea sistemului nervos: adesea - dureri de cap; rar - amețeli, tulburări de gust, parestezii, somnolență, insomnie, nervozitate; rareori - agitație; frecvență necunoscută - hipestezie, anxietate, agresiune, leșin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, pervertirea mirosului, pierderea gustului, miastenia, iluziile, halucinațiile.

Din partea organului de viziune: rareori - insuficiență vizuală.

Din partea organului de tulburări de auz și de labirint: rareori - pierderea auzului, vertij; frecvență necunoscută - tulburări de auz, incl. surditate și / sau tinitus.

Din partea sistemului cardiovascular: rareori - senzație de bătăi ale inimii, înroșirea feței frecvența necunoscută - scăderea tensiunii arteriale, creșterea intervalului QT la nivelul ECG, aritmia tipului "pirouetă", tahicardia ventriculară.

Din partea sistemului respirator: rareori - scurtarea respirației, epistaxis.

Din partea tractului digestiv: foarte des - diaree; adesea - greață, vărsături, dureri abdominale; rareori - flatulență, dispepsie, constipație, gastrită, disfagie, distensie abdominală, uscăciunea mucoasei orale, erupții cutanate, ulcere ale mucoasei bucale, secreție crescută de glandă salivară; foarte rar - schimbați culoarea limbii, pancreatita.

Din partea ficatului și a tractului biliar: rareori - hepatită; rar, disfuncție hepatică, icter colestatic; frecvență necunoscută - insuficiență hepatică (în cazuri rare, cu un rezultat fatal, în principal, pe fondul disfuncției hepatice severe); necroză hepatică, hepatită fulminantă.

Din partea țesutului și a țesuturilor subcutanate: rareori - erupție cutanată, mâncărime, urticarie, dermatită, piele uscată, transpirație; rareori - reacția de fotosensibilitate; frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform.

Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - osteoartrită, mialgie, dureri de spate, dureri de gât; frecvență necunoscută - artralgie.

Din partea rinichilor și a tractului urinar: rareori - disurie, durere în rinichi; frecvență necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.

Din partea organelor genitale și a glandei mamare: rareori - metroragie, disfuncție a testiculelor.

Altele: rareori - astenie, stare generală de rău, senzație de oboseală, umflare a feței, durere toracică, febră, edem periferic.

Date de laborator: deseori - o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de eozinofile, o creștere a numărului de bazofile, o creștere a numărului de monocite, o creștere a numărului de neutrofile, o scădere a concentrației de bicarbonat de plasmă; - o creștere a concentrației plasmatice a bilirubinei, o creștere a concentrației plasmatice a ureei, o creștere a concentrației plasmatice a creatininei, o modificare a conținutului de potasiu în plasmă, o creștere a activității plasmatice a fosforului alcalin, o creștere a clorului în plasmă, creșterea concentrației de glucoză în sânge, creșterea numărului de trombocite, creșterea hematocritului, creșterea concentrației de bicarbonat în plasma sanguină, schimbarea conținutului de sodiu în plasma sanguină.

interacțiune

Medicamente antiacide. Nu afectați biodisponibilitatea azitromicinei, ci reduceți valoarea Cmax în sânge cu 30%, astfel încât medicamentul trebuie luat cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente.

Cetirizină. Administrarea concomitentă de azitromicină cu cetirizină (20 mg) la voluntari sănătoși timp de 5 zile nu a condus la o interacțiune farmacocinetică și la o modificare semnificativă a intervalului QT.

Didanozină (diddexinozină). Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg / zi) și a didanozinei (400 mg pe zi) la 6 pacienți infectați cu HIV nu a evidențiat modificări ale indicațiilor farmacocinetice ale didanozinei comparativ cu grupul placebo.

Digoxină (substraturi de glicoproteină P). Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide, incl. azitromicina, cu substraturi de glicoproteină P, cum ar fi digoxina, conduce la o creștere a concentrației serice a substratului de glicoproteină P. Astfel, cu utilizarea simultană a azitromicinei și digoxinei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii concentrației de digoxină în serul de sânge.

Zidovudina. Administrarea concomitentă a azitromicinei (doză unică de 1000 mg și administrare repetată de 1200 sau 600 mg) are un efect ușor asupra farmacocineticii, inclusiv excreția renală a zidovudinei sau a metabolitului său glucuronidic. Cu toate acestea, utilizarea azitromicinei a determinat o creștere a concentrației de zidovudină fosforilată, un metabolit activ din punct de vedere clinic în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a acestui fapt este neclară. Azitromicina interacționează prost cu izoenzimele citocromului P450. Nu s-a arătat că azitromicina este implicată în interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide. Azitromicina nu este un inhibitor și inductor al izoenzimelor citocromului P450.

Alcaloizi alcoolici. Având în vedere posibilitatea teoretică a ergotismului, nu se recomandă utilizarea simultană a azitromicinei cu derivați de alcaloid de ergot. Au fost efectuate studii farmacocinetice privind utilizarea simultană a azitromicinei și a medicamentelor, a căror metabolizare are loc cu participarea izoenzimelor citocromului P450.

Atorvastatină. Utilizarea simultană a atorvastatinei (10 mg pe zi) și azitromicină (500 mg pe zi) nu a determinat modificări ale concentrațiilor plasmatice ale atorvastatinei (pe baza analizei inhibării HMC-CoA reductazei). Cu toate acestea, în perioada de post-înregistrare, au existat rapoarte separate privind cazurile de rabdomioliză la pacienții care au primit azitromicină și statine în același timp.

Carbamazepină. Studiile farmacocinetice care au implicat voluntari sănătoși nu au evidențiat un efect semnificativ asupra concentrației carbamazepinei și a metabolitului său activ în plasma sanguină la pacienții care au primit azitromicină în același timp.

Cimetidina. În studiile farmacocinetice, efectul unei singure doze de cimetidină asupra farmacocineticii azitromicinei nu a evidențiat modificări ale farmacocineticii azitromicinei, cu condiția ca cimetidina să fie utilizată cu 2 ore înainte de azitromicină.

Anticoagulante indirecte (derivați de cumarină). În studiile farmacocinetice, azitromicina nu a afectat efectul anticoagulant al unei doze unice de 15 mg warfarină administrată de voluntari sănătoși. Potențarea efectului anticoagulant a fost raportată după utilizarea simultană de azitromicină și anticoagulante indirecte (derivați de cumarină). În ciuda faptului că o relație de cauzalitate nu a fost stabilită, trebuie luată în considerare necesitatea monitorizării frecvente a PV atunci când azitromicina este utilizată la pacienții care primesc anticoagulante orale de acțiune indirectă (derivați de cumarină).

Ciclosporina. Într-un studiu farmacocinetic care a implicat voluntari sănătoși care au luat azitromicină (500 mg / zi o dată) timp de 3 zile și apoi ciclosporină (10 mg / kg și zi o dată), a fost detectată o creștere semnificativă a Cmax în plasma sanguină și ASC 0-5 h ciclosporină. Se recomandă prudență cu utilizarea simultană a acestor medicamente. Dacă este necesar, utilizarea concomitentă a acestor medicamente este necesară monitorizarea concentrației de ciclosporină în plasma sanguină și ajustarea corespunzătoare a dozei.

Efavirenz. Utilizarea simultană a azitromicinei (600 mg / zi o dată) și a efavirenzului (400 mg / zi) zilnic timp de 7 zile nu a provocat nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.

Fluconazol. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a modificat farmacocinetica fluconazolului (800 mg o dată). Expunerea totală și t1/2 azitromicina nu sa schimbat cu utilizarea simultană a fluconazolului, totuși sa observat o scădere a C.max azitromicină (18%), care nu a avut semnificație clinică.

Indinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a determinat un efect statistic semnificativ asupra farmacocineticii indinavirului (800 mg de 3 ori pe zi timp de 5 zile).

Metilprednisolon. Azitromicina nu afectează semnificativ farmacocinetica metilprednisolonei.

Nelfinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg) și a nelfinavirului (750 mg de 3 ori pe zi) determină o creștere a concentrației de Css azitromicină în ser. Nu s-au observat efecte adverse semnificative din punct de vedere clinic și nu este necesară ajustarea dozei de azitromicină, atunci când se utilizează concomitent cu nelfinavir.

Rifabutina. Utilizarea simultană a azitromicinei și a rifabutinei nu afectează concentrația fiecăruia dintre medicamente în ser. În cazul utilizării simultane a azitromicinei și a rifabutinei, sa observat uneori neutropenie. În ciuda faptului că neutropenia a fost asociată cu utilizarea rifabutinei, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între utilizarea unei combinații de azitromicină și rifabutină și neutropenie.

Sildenafil. Atunci când este utilizat la voluntari sănătoși, nu există dovezi ale efectului azitromicinei (500 mg / zi zilnic timp de 3 zile) asupra ASC și Cmax sildenafil sau metabolitul său major circulant.

Terfenadină. În studiile farmacocinetice, nu s-a obținut nici o dovadă a unei interacțiuni între azitromicină și terfenadină. Sa raportat cazuri izolate în care posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu a putut fi complet exclusă, dar nu a existat nici o singură dovadă concretă că o astfel de interacțiune a avut loc. Sa constatat că utilizarea simultană a terfenadinei și a macrolidelor poate provoca aritmie și prelungirea intervalului QT.

Teofilina. Nu a fost detectată nicio interacțiune între azitromicină și teofilină.

Triazolam / midazolam. Nu au existat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici cu utilizarea simultană a azitromicinei cu triazolam sau midazolam în doze terapeutice.

Trimetoprim / sulfametoxazol. Utilizarea simultană a trimetoprim / sulfametoxazolului cu azitromicină nu a evidențiat un efect semnificativ asupra Cmax, expunerea totală sau excreția renală a trimetoprimului sau sulfametoxazolului. Concentrațiile serice ale azitromicinei au fost în concordanță cu cele din alte studii.

Dozare și administrare

În interior, cu o oră înainte sau 2 ore după masă.

Tableta dispersabilă poate fi înghițită în întregime și spălată cu apă, de asemenea, puteți dizolva tableta dispersabilă în cel puțin 50 ml de apă. Înainte de a lua, trebuie să amestecați bine suspensia rezultată.

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi: 500 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile (doză de curgere 1,5 g).

În cazul bolii Lyme (stadiul inițial al borreliozelor) - eritem migrans (eritem migrans): 1 dată pe zi timp de 5 zile: prima zi - 1000 mg, apoi între 2 și 5 zile - 500 mg fiecare 3 g).

În infecțiile tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita): uretrita / cervicita necomplicată - 1000 mg o dată.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 45 kg

Pentru infecțiile tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi: la o doză de 10 mg / kg o dată pe zi timp de 3 zile (doză de 30 mg / kg).

Pentru comoditatea dozării se recomandă utilizarea tabelului 2.

Calcularea dozei de Sumamed® pentru copii în funcție de greutatea corporală